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| 濟寧市市場監管局開展一類醫療器械抽檢工作助力企業高質量發展 |
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【政公網】
欄目：山東政企信息
發表時間：2025-03-03 22:36
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摘要：北京時間2025年3月3日(農歷2025年2月4日)，星期一訊：濟寧市市場監管局開展一類醫療器械抽檢工作助力企業高質量發展。
根據省藥監局部署要求，為進一步加強醫療器械生產質量監管，保障公眾用械安全，濟寧市市場監督管理局積極組織開展2025年第一類醫療器械生產環節抽檢工作。此次抽檢工作堅持“監管與服務并重”的原則，在督促企業履行質量管理主體責任同時，積…
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北京時間2025年3月3日(農歷2025年2月4日)，星期一訊：濟寧市市場監管局開展一類醫療器械抽檢工作助力企業高質量發展。
根據省藥監局部署要求，為進一步加強醫療器械生產質量監管，保障公眾用械安全，濟寧市市場監督管理局積極組織開展2025年第一類醫療器械生產環節抽檢工作。此次抽檢工作堅持“監管與服務并重”的原則，在督促企業履行質量管理主體責任同時，積極為企業提供幫扶指導，助力醫療器械行業高質量發展。
此次抽檢工作覆蓋了全市范圍內38家一類醫療器械生產企業，主要集中在曲阜市、兗州區、高新區，重點針對醫用離心機、觀片燈等一類醫療器械產品進行抽樣。抽檢人員嚴格按照抽檢程序和標準，對產品的醫療器械產品注冊證、備案說明書、包裝、標簽以及產品性能等方面進行核查，確保樣品抽取、封存、送檢等環節合法合規。
在抽檢過程中，不僅了解企業生產經營狀況，還堅持問題導向，針對發現的問題，市縣兩級監管人員主動作為，為企業提供了一系列幫扶措施。一是對企業進行現場培訓，講解醫療器械相關法律法規，幫助企業增強質量意識，提升質量管理水平；二是針對企業存在的具體問題，提出針對性的整改建議，并指導企業制定整改計劃，確保問題得到有效解決。
通過此次抽檢工作，不僅強化了對一類醫療器械產品的質量監管，及時發現和消除潛在的質量安全隱患，也進一步提升了企業的質量管理意識和能力，為全市醫療器械產業的健康發展奠定了堅實基礎。下一步，市局將繼續加強醫療器械監管工作，綜合運用市場監管職能，加大對企業的幫扶力度，為保障人民群眾用械安全、促進醫療器械產業健康發展作出積極貢獻。
供稿|市局醫療器械監督管理科
（來源：山東省濟寧市“濟寧市場監管”微信公眾號）
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